Закон о рекламе медицина

Описание страницы: закон о рекламе медицина - 2020 ujl от профессионалов для людей.

Закон о рекламе медицина

Проект N 266092-5

Вносится депутатом Государственной Думы
А.В. Беляковым

О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий

«Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг и методов лечения

1. Реклама лекарственных средств, методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

2. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования

3. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

4. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств запрещается.

5. Реклама лекарственных средств, методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

3) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования

4) создавать впечатление ненужности обращения к врачу

5) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

6) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара

7) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

5. Реклама медицинских услуг, помимо требований пунктов 1-7 части 5 настоящей статьи не должна:

1) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

2) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования.

6. Реклама медицинских услуг должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).

7. Реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности должна содержать предупреждение о возможности наступления вредных последствий для здоровья женщины.»

Пояснительная записка к проекту Федерального закона «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий»

Официальный отзыв на проект федерального закона N 266092-5 «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий», внесенный депутатом Государственной Думы А.В.Беляковым

Предлагаемые законопроектом дополнительные ограничения в отношении допустимых мест распространения рекламы лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, содержат существенный запрет, который фактически лишит потребителей данного товара права на получение информации о лекарственных средствах даже в местах их продажи, а также будет способствовать развитию скрытых форм и методов распространения рекламы указанных товаров под видом иных товаров, не ограниченных к рекламированию.

Учитывая изложенное, Правительство Российской Федерации не поддерживает проект федерального закона в представленной редакции.

Заместитель Председателя
Правительства Российской Федерации —
Руководитель Аппарата Правительства
Российской Федерации
С.Собянин

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
рассылка

Закон о рекламе медицина

Автострахование

  • Жилищные споры

  • Земельные споры

  • Административное право

  • Участие в долевом строительстве

  • Семейные споры

  • Гражданское право, ГК РФ

  • Защита прав потребителей

  • Трудовые споры, пенсии

    • Главная
    • Закон о рекламе № 38-ФЗ

    Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе» вступил в силу с 1 июля 2006 года

    Ниже представлен текст документа:

    Закон «О рекламе» в последней редакции с последними изменениями (внесенными Федеральным законом от 01.05.2019 N 93-ФЗ), вступившими в силу 29.10.2019 года (ред. 60).

    13 марта 2006 года

    РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

    ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

    Принят
    Государственной Думой
    22 февраля 2006 года

    Одобрен
    Советом Федерации
    3 марта 2006 года

    Глава 1. Общие положения

    Глава 2. Особенности отдельных способов распространения рекламы

    Глава 3. Особенности рекламы отдельных видов товаров

    Глава 4. Саморегулирование в сфере рекламы

    Глава 5. Государственный надзор в сфере рекламы
    и ответственность за нарушение законодательства
    Российской Федерации о рекламе

    Глава 6. Заключительные положения

    Президент
    Российской Федерации
    В.ПУТИН

    Москва, Кремль
    13 марта 2006 года
    N 38-ФЗ

    Требования к рекламе медицинских услуг

    Федеральный закон № 38 от 13.03.2006 года «О рекламе» содержит две группы требований к рекламе медицинских услуг:

    — общие требования (распространяются в целом на рекламу и в том числе на рекламу медицинских услуг);

    специальные требования (распространяются только на рекламу медицинских услуг).

    ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ:

    1. Реклама должна бытьдобросовестной. Недобросовестной признается реклама услуг, которая:

    1) содержит некорректные сравнения рекламируемых медицинских услуг с находящимися в обороте аналогичными услугами, оказываемыми другими медицинскими организациями («Мы лечим лучше всех!», «Мы лечим лучше большинства», «Мы не допускаем ошибок в отличие от большинства!» и пр.);

    Очевидно, что понятие «корректности» или «некорректности» оценочное, поэтому решения по указанному пункту принимаются государственными органами на основе собственного усмотрения и представления о том, что является «корректным».

    2) порочит честь, достоинство или деловую репутацию физического или юридического лица, в том числе компании — конкурента;

    Читайте так же:  Встречный иск в арбитражном процессе

    3) представляет собой рекламу услуги, реклама которой запрещена данным способом (например, реклама медицинских услуг без предупреждения о необходимости консультации врача);

    4) является актом недобросовестной конкуренции в соответствии с антимонопольным законодательством

    1. Реклама должна бытьдостоверной. Недостоверной признается реклама услуг, которая содержит несоответствующие действительности сведения:

    1) о преимуществах рекламируемых услуг перед находящимися в обороте аналогичными услугами, которые предоставляются другими клиниками

    Например, одно время в г. Екатеринбурге одна из частных стоматологических клиник раздавала рекламные флайеры (листовки) примерно с таким текстом «Только у нас: гарантия на имплантацию 10 лет!». Это была недостоверная реклама, поскольку на операцию имплантации не может быть дана гарантия, гарантия дается производителем на сам «шуруп», который устанавливается в кость вместо собственного корня, однако, потребители таких тонкостей не знали и на рекламу «велись».

    2) о любых характеристиках услуги, в том числе о ее природе, методиках, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения оказания, сроках службы, сроках годности работ;

    Так, использование в рекламе слов «лучший», «первый», «номер один», «единственный» должно быть обосновано конкретным критерием, по которому осуществлялось сравнение с аналогичными товарами.

    Если же в рекламе не будет указан такой критерий сравнения, то она должна считаться недостоверной, поскольку не содержит соответствующих действительности требований о преимуществах рекламируемого товара.

    (Выводы сделаны судами при рассмотрении конкретных дел: см., к примеру, Определение ВАС РФ от 27.04.2012 N ВАС-5177/12 по делу N А75-7096/2011, Постановления ФАС Московского округа от 11.06.2009 N КА-А40/4929-09 по делу N А40-66281/08-72-610, ФАС Поволжского округа от 14.07.2011 по делу N А65-24482/2010, Пятого арбитражного апелляционного суда от 12.07.2012 N 05АП-5020/2012 по делу N А59-510/2012).

    3) о перечне оказываемых услуг, а также о возможности их приобретения в определенном месте или в течение определенного срока;

    4) о стоимости или цене услуг, порядке их оплаты, размере скидок, тарифов и других условиях их оказания;

    5) о гарантийных обязательствах исполнителя работ;

    6) об исключительных правах на результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридического лица;

    7) о результатах исследований и испытаний тех или иных методик в медицине;

    8) о предоставлении дополнительных прав или преимуществ клиенту-потребителю услуг;

    9) об объеме оказываемых и рекламируемых услуг;

    10) об исполнителе услуг.

    1. В рекламе медицинских услуг не допускается:

    — использование иностранных слов и выражений, если это искажает смысл рекламируемого товара;

    — указание на то, что деятельность медицинской организации одобряется, поддерживается органами государственной власти;

    Пример: в детской поликлинике № 3 ДГБ № 8 г. Екатеринбурга рядом с кабинетами вакцинопрофилактики висят плакаты, фактически рекламирующие вакцины и их производителей (под видом просветительского плаката), а вверху плаката мелкими буквами надпись «При поддержке Министерства здравоохранения Свердловской области» — яркий пример нарушения законодательства о рекламе.

    ВНИМАНИЕ: относительно использования образа медицинского работника, пп.4 ч. 5 ст. 5 ФЗ «О рекламе» вкупе со ст. 24 указанного закона дает возможность различного толкования, чем пользуются, в том числе, суды и ФАС. См. подробнее .

    Рекомендации по использованию изображений врачей:

    1. На всякий случай, всегда подписывайте фотографии конкретных врачей, если они используются в оформлении вашего сайта, как сделано на первой странице сайта.
    2. Старайтесь, чтобы рядом с фотографией специалиста всегда был текст информационного характера, а не рекламного.
    3. Берите их письменное согласие на использование изображения.

    Пример того, как НЕЛЬЗЯ использовать врача в рекламе (когда его «МНЕНИЕ» является 100% рекламой): есть сайт http://www.nepromokashka.ru/ — рекламируют спец.подгузники для детей для приучения к горшку – начинается с видео, в котором врач невролог «высказывает свое МНЕНИЕ относительно того, как зависит развитие мышления от навыка пользования горшком» — все бы ничего, если бы в речи врача звучали фразы «Да, доказано тем-то и тем-то, что приучение к горшку в срок способствует развитию головного мозга». Но врач-невролог СРАВНИВАЕТ одноразовые подгузники с рекламируемыми в пользу последних, называя прямо их бренд. Это не мнение и не информационное выступление, это прямая реклама медицинского изделия фактически с использованием образа врача (которому потенциальные потребители подспудно изначально доверяют).

    1. В рекламе медицинских услуг не допускается использование бранных слов, непристойных и оскорбительных образов, сравнений и выражений, в том числе в отношении пола, расы, национальности, профессии, социальной категории, возраста, языка человека и гражданина.
    2. Если медицинская реклама нацелена на несовершеннолетних (например, некоторые косметологические услуги, дерматологии), должны соблюдаться следующие требования:

    — реклама не должна побуждать несовершеннолетних к тому, чтобы они убедили родителей приобрести ту или иную услугу (например, фраза «косметология для подростков обязательна!» http://www.deltaclinic.ru/vopros_vrachu/kosmetologiya/kosmetologiya-dlya-podrostkov/, http://www.doclotarev.ru/ugrevaya-syp/podrostkovaya-ugrevaya-syp/)

    — реклама не должна создавать у несовершеннолетних представление о доступности конкретной медицинской услуги людям с любым уровнем достатка;

    — реклама не должна создавать у несовершеннолетних впечатление о том, что получение медицинской услуги создает для них преимущество перед сверстниками либо формировать комплекс неполноценности у тех, кто не может воспользоваться данной услугой;

    — реклама не должна формировать у несовершеннолетних комплекс неполноценности, связанный с их внешней непривлекательностью .

    Видео (кликните для воспроизведения).

    СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ:

    1. Реклама медицинских услуг не должна:

    — содержать ссылки на конкретные примеры излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате оказания ему той или иной медицинской услуги (например, http://www.bubnovsky.org/patents/ );

    — содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с оказанными им услугами (в связи с тем, что они ими воспользовались);

    Как обойти ограничение:

    Ограничение это фактически можно обойти, сославшись (в случае проверки) на Приказ Минздрава РФ от 30.12.2014 года № 956Н.

    Суть приказа: в ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан в РФ» предусмотрена независимая оценка качества (ст. 79.1), для проведения данной оценки Минздрав определил, какая информация должны быть размещена в сети интернет. В частности, в приказе указано, что должна быть информация «Об отзывах потребителей услуг, а также должна быть обеспечена возможность выражения мнений получателями медицинских услуг об их качестве (анкетирование)». Таким образом, это фактически противоречие в законодательстве, но оно нам на руку. Единственная рекомендация – отзывы и пациенты должны быть реальными людьми, вы, при необходимости, должны иметь возможность подтвердить, что: а) они действительно получали услуги; б) что это действительно их отзыв.

    Читайте так же:  Документы для экспорта

    — создавать представление о преимуществах медицинской услуги (методики), ссылаясь на факт проведения исследований, являющихся обязательными для нее (подобные исследования являются само собой разумеющимся для того, чтобы медицинскую методику можно было применять, гарантируют ее безопасность для граждан, а не являются ее преимуществом);

    Пример, когда в рекламе дается информация «Все наши технологии лечения внесены в государственный реестр медицинских технологий!» — поскольку, это естественно, без внесения в реестр их применять просто нельзя. То есть, это не преимущество, это норма.

    — содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

    Пример: наверное, все встречали рекламу различных способов борьбы с паразитами, которая гласила примерно следующее «Человек даже не подозревает, что внутри него живет до 3 килограммов паразитов!» — пример прямого нарушения закона о рекламе.

    1. Реклама медицинских услуг должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

    ЗАЧЕМ ВСЕ ЭТО СОБЛЮДАТЬ:

    За нарушение требований Закона «О рекламе» предусмотрены внушительные штрафы:

    « (…) 5. Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок —

    влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей»

    Закон о рекламе медицинских услуг 2019

    Напомним, предыдущие поправки к закону «О рекламе», внесенные в конце прошлого года, потребовались для того, чтобы привести всю законодательную базу в соответствие с новым законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступившим в силу еще в ноябре 2011 года. И на первый взгляд они были чисто терминологическими. Так, вместо словосочетания «методы лечения» в статью 24 внесли словосочетание «медицинские услуги, в том числе методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации».

    Также часто УФАС выявляют нарушения, при которых соотношение размера предупреждения к общей площади рассматриваемой рекламы составило менее 5% рекламной площади (Постановление Алтайского краевого УФАС России от 23.01.2019 N 04-АД(Р)01-19, Решение Сахалинского УФАС России от 16.01.2019 по делу N 08-Р26/2018, Решение Алтайского краевого УФАС России по делу N 78-ФАС22-Р/10-18, Решение Алтайского краевого УФАС России по делу N 79-ФАС22-Р/10-18 и т.п.).

    Вступление в силу 1 января 2014 года очередных изменений в федеральный закон «О рекламе» вызвало массу вопросов у рекламодателей и рекламораспространителей. На часть из них по свежим следам попытались ответить представители Ивановского УФАС на брифинге заместителя руководителя управления Татьяны Михеевой 5 февраля.

    ПРАВОВЫЕ ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ЛС И МЕДОБОРУДОВАНИЯ

    На практике это означает, что в рекламных объявлениях запрещено указывать какие-либо виды услуг (например, «имплантация зубов», «отбеливание»), и даже использовать само слово «услуги». Однако можно назвать основное направление медицинской деятельности (если оно есть), или просто указать наименование своей клиники.

    Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях.

    Данное судебное решение непосредственно затрагивает один из самых важных аспектов коммерческой медицинской деятельности – рекламу медицинских услуг. Штрафы, налагаемые ФАС на медицинские организации за нарушения законодательства о рекламе нельзя назвать таким уж редким явлением. При этом, сами медицинские организации и представители ФАС могут по-разному толковать требования законодательства о рекламе. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

    Комментарии Факультета Медицинского Права:

    Но в результате между частями 7 и 8 этой статьи возникло противоречие. Согласно части 7 реклама медицинских услуг в неспециализированных СМИ вроде бы разрешалась, хотя и с ограничениями. А согласно части 8 вообще запрещалась. Запрет ограничил доступ потребителей к информации о медицинских услугах и негативно сказался на доходах медицинских организаций и рекламораспространителей. Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта (ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ).

    Копирование материалов с сайта «Договор-Юрист. Ру» возможно только с разрешения администрации сайта и с индексируемой ссылкой на источник.

    С учетом изложенного, суды низших инстанций необоснованно пришли к выводу о том, что реклама медицинских услуг общества, размещенная в газете «Ставропольский бизнес» от 29.07.2015 № 24/1031, является ненадлежащей.

    Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).
    Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

    Готовя публикацию об этом, наша газета запросила комментарий в Комитете Госдумы по охране здоровья. Председатель комитета Сергей Калашников согласился с тем, что ситуацию надо исправлять, неоправданные ограничения на рекламу отменить. В результате был оперативно подготовлен законопроект с поправкой, его поддержали профильные комитеты, а затем проголосовали и все депутаты. Но неожиданно благая инициатива породила новую проблему, о которой заявила Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA).

    Юристы ведущих медиа, перестраховываясь, вводят свои, повышенные требования к медицинской рекламе, чтобы их компания уж точно не получила штраф или предупреждение от ФАС. Например, «Алькасар» (один из ключевых продавцов рекламы на телевидении) сообщил, что с 1 февраля 2014 г. медицинскую рекламу не пропустят на каналы «ТВЦ Центр-Москва» и «НТВ».
    Неоднозначные изменения в закон «О рекламе» взбудоражили медицинское и медийное сообщество: как теперь привлекать пациентов, не опасаясь получить штраф или даже потерять лицензию? Юридическая служба ReClient подготовила обзор ключевых изменений, правоприменительной практики и рекомендаций по ситуации.

    [2]

    Скажем, если вы напишете о конкретной медицинской услуге, которая внесена в соответствующую номенклатуру (утверждена приказом Минздрава от 27 декабря 2011 года № 1664н), то это будет нарушение. Если же будет написано, например, так: «Предоставляется широкий спектр медицинских услуг» (или «широкий спектр косметических услуг» в случае с салонами красоты), то это не будет нарушением. Более того, фраза «широкий спектр услуг в области гинекологии» тоже не содержит нарушений.
    Доска объявлений о поиске подрядчиков и актуальных предложениях. Новости, интервью, рейтинги, календарь событий. Клиентские листы крупнейших рекламных агентств. Исследования, прогнозы, отчеты, репортажи.

    Читайте так же:  Ставится ли печать на претензии

    Требования пунктов 2 — 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации. Тут всё понятно: нарушения выявляются Федеральной антимонопольной службой, выносятся предписания, возбуждаются дела об административных правонарушениях, виновные привлекаются к ответственности по ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе). Но дел таких не так уж и много.

    Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ ст 24 (ред. от 01.05.2019)

    Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

    К сожалению, подобной трактовки придерживались и арбитражные суды низших инстанций — Арбитражный суд Ставропольского края, Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд, Арбитражного суда Северо-Кавказского округа, поддержавшие позицию ФАС.

    Суть их в том, что понятие «медицинская деятельность» гораздо шире, чем понятие «медицинская услуга». И запрета на рекламу медицинской деятельности нет. Точные определения медицинской помощи, услуги, лечения, профилактики, деятельности, медицинских изделий и проч. даны в федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ» (ст. 38). При рекламе руководствуйтесь тем, что законодатель внес в каждую из этих дефиниций.
    Некоторые надежды у рекламодателей были связаны с формулировкой «…услуг…, для использования которых требуется специальная подготовка».

    Госдума приняла поправки в закон «О рекламе» в части рекламы медуслуг

    В центральном аппарате ФАС также надеются, что в ближайшее время законодатели все-таки вновь обратятся к корректировке ст. 24 закона «О рекламе».
    В некоторых регионах страны УФАС достаточно активно взялись за «медицинскую» рекламу, а в некоторых – советуют на изменения в законе пока «не обращать внимания». Власти тоже не совсем знают, что с этим всем делать. Но, например, в Ульяновске уже оштрафованы за рекламные нарушения две стоматологические клиники. Одна на 100 тысяч рублей, другая – на 400 тысяч. В Москве – «большая охота» еще не началась, но многие клиники уже получили соответствующие предупреждения.

    Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

    В чём причина таких многочисленных нарушений: в самодеятельности рекламщиков, в их правовой неграмотности или в отсутствии контроля со стороны юридической службы рекламодателя, по большому счёту неважно. Проблема в том, что «на ровном месте» медицинская организация рискует получить штраф от 200 000 до 500 000 рублей.

    Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

    Давайте попытаемся разобраться в данном деле. Так, Факультет Медицинского Права не оспаривает, что ЭКГ-исследование является методом диагностики, для использования которого требуется специальная подготовка, как и то, что «Ставропольский бизнес» не является специализированным печатным изданием, предназначенным для медицинских работников.

    Прежде в законе «О рекламе» было сказано: «Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях».

    Закон о рекламе медицинских товаров и услуг

    В России не существует отдельный закон о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2018 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

    Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

    • закон «О лекарственных средствах»;
    • ФЗ 38 «О рекламе»;
    • законопроект «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
    • закон «Об обращении лекарственных средств»;
    • постановление Правительства России о муниципальном контроле за оборотом медицинских изделий.

    Главным актом, на который опираются специалисты, является федеральный закон о рекламе. Депутаты Госдумы одобрили его в первом чтении в 1995 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены основания для рекламной деятельности в этой сфере.

    Требования к рекламе медицинских услуг и товаров

    Основания для рекламы медицинских услуг появились в ФЗ 38 в 2014 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Официальный текст документа разрешил рекламу медицинских услуг во всех средствах массовой информации.

    Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

    Законодательный акт регламентирует длительность сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

    Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

    Закон о рекламе в 2018 году: изменения

    Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись уточнения определенных специализированных терминов для того, чтобы рекламодатели перестали путать некоторые понятия. Определен термин «медицинские услуги». Они представляют собой вмешательство врача или прочий комплекс предоставления медицинской помощи, оказывающий профилактическое, диагностическое либо лечебное воздействие. У термина «медицинская деятельность», согласно внесенным изменениям, определение намного шире.

    Поправки официально запретили использовать в рекламе точные медицинские услуги. Табу наложили на применение следующих наименований:

    • рентген;
    • ультразвуковое исследование;
    • кардиограмма;
    • магнитно-резонансная томография;
    • протезирование;
    • любые разновидности анализов либо процедур, выдача врачебной документации.
    Читайте так же:  План по противодействию коррупции

    Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях. Сюда относят такие слова и фразы:

    • консультирование;
    • прием и обследование;
    • медицинский осмотр;
    • врачебная помощь;
    • лечение и проч.

    Также запрещено использовать точное название медицинского оборудования (например, томограф). Исключение составляет реклама конкретной разновидности техники.

    Кроме того, 8 пункт изложили в новой редакции. Согласно внесенным поправкам, он разрешает рекламу медицинских изделий и услуг в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

    Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

    В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

    Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

    • нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;
    • информация не должна содержать мнимые понятия о плюсах конкретной услуги или товара. Сюда входит отсылка к исследованиям, которые проводятся в обязательном порядке;
    • пропаганда не может формировать у потенциального клиента ощущение того, что он обязан приобрести препарат, чтобы быть здоровым;
    • запрещено использовать словосочетания, которые могут вызвать чувство о необязательном обращении к специалистам;
      нельзя обещать покупателям 100% гарантию того, что препарат поможет излечиться, либо делать акцент на его безопасности и
    • отсутствии побочных эффектов;
    • не разрешается представлять субъект пропаганды как положительный БАД;
    • запрещено использовать выражения о том, что натуральный состав гарантирует результативность и безопасность препарата.

    Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта. Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

    • штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
    • штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
    • штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

    В какое время разрешена реклама медицинских услуг

    Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

    Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

    Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.

    [1]

    Согласно действующему законодательству, пропаганда медицинских услуг и товаров в СМИ должна вестись с определенными ограничениями. Нет запрета на время трансляции объявлений, однако нельзя использовать некоторые формулировки и словосочетания. Для тех, кто нарушает закон, предусмотрены внушительные штрафные санкции, сумма которых может достигать полумиллиона рублей.

    Закон о рекламе медицинских услуг 2019

    Напомним, предыдущие поправки к закону «О рекламе», внесенные в конце прошлого года, потребовались для того, чтобы привести всю законодательную базу в соответствие с новым законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступившим в силу еще в ноябре 2011 года. И на первый взгляд они были чисто терминологическими. Так, вместо словосочетания «методы лечения» в статью 24 внесли словосочетание «медицинские услуги, в том числе методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации».

    Также часто УФАС выявляют нарушения, при которых соотношение размера предупреждения к общей площади рассматриваемой рекламы составило менее 5% рекламной площади (Постановление Алтайского краевого УФАС России от 23.01.2019 N 04-АД(Р)01-19, Решение Сахалинского УФАС России от 16.01.2019 по делу N 08-Р26/2018, Решение Алтайского краевого УФАС России по делу N 78-ФАС22-Р/10-18, Решение Алтайского краевого УФАС России по делу N 79-ФАС22-Р/10-18 и т.п.).
    Вступление в силу 1 января 2014 года очередных изменений в федеральный закон «О рекламе» вызвало массу вопросов у рекламодателей и рекламораспространителей. На часть из них по свежим следам попытались ответить представители Ивановского УФАС на брифинге заместителя руководителя управления Татьяны Михеевой 5 февраля.

    ПРАВОВЫЕ ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ЛС И МЕДОБОРУДОВАНИЯ

    На практике это означает, что в рекламных объявлениях запрещено указывать какие-либо виды услуг (например, «имплантация зубов», «отбеливание»), и даже использовать само слово «услуги». Однако можно назвать основное направление медицинской деятельности (если оно есть), или просто указать наименование своей клиники.
    Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях.

    Данное судебное решение непосредственно затрагивает один из самых важных аспектов коммерческой медицинской деятельности – рекламу медицинских услуг. Штрафы, налагаемые ФАС на медицинские организации за нарушения законодательства о рекламе нельзя назвать таким уж редким явлением. При этом, сами медицинские организации и представители ФАС могут по-разному толковать требования законодательства о рекламе.

    Комментарии Факультета Медицинского Права:

    Но в результате между частями 7 и 8 этой статьи возникло противоречие. Согласно части 7 реклама медицинских услуг в неспециализированных СМИ вроде бы разрешалась, хотя и с ограничениями. А согласно части 8 вообще запрещалась. Запрет ограничил доступ потребителей к информации о медицинских услугах и негативно сказался на доходах медицинских организаций и рекламораспространителей. Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта (ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ).

    Копирование материалов с сайта «Договор-Юрист. Ру» возможно только с разрешения администрации сайта и с индексируемой ссылкой на источник.

    С учетом изложенного, суды низших инстанций необоснованно пришли к выводу о том, что реклама медицинских услуг общества, размещенная в газете «Ставропольский бизнес» от 29.07.2015 № 24/1031, является ненадлежащей.

    Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).
    Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

    Читайте так же:  Уменьшение уставного капитала

    Готовя публикацию об этом, наша газета запросила комментарий в Комитете Госдумы по охране здоровья. Председатель комитета Сергей Калашников согласился с тем, что ситуацию надо исправлять, неоправданные ограничения на рекламу отменить. В результате был оперативно подготовлен законопроект с поправкой, его поддержали профильные комитеты, а затем проголосовали и все депутаты. Но неожиданно благая инициатива породила новую проблему, о которой заявила Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Напомним, что с начала года в соответствии с частью 8 статьи 24 федерального закона «О рекламе» реклама медицинских услуг не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

    Юристы ведущих медиа, перестраховываясь, вводят свои, повышенные требования к медицинской рекламе, чтобы их компания уж точно не получила штраф или предупреждение от ФАС. Например, «Алькасар» (один из ключевых продавцов рекламы на телевидении) сообщил, что с 1 февраля 2014 г. медицинскую рекламу не пропустят на каналы «ТВЦ Центр-Москва» и «НТВ». Неоднозначные изменения в закон «О рекламе» взбудоражили медицинское и медийное сообщество: как теперь привлекать пациентов, не опасаясь получить штраф или даже потерять лицензию? Юридическая служба ReClient подготовила обзор ключевых изменений, правоприменительной практики и рекомендаций по ситуации.

    Федеральный закон «О рекламе» 2019

    Скажем, если вы напишете о конкретной медицинской услуге, которая внесена в соответствующую номенклатуру (утверждена приказом Минздрава от 27 декабря 2011 года № 1664н), то это будет нарушение. Если же будет написано, например, так: «Предоставляется широкий спектр медицинских услуг» (или «широкий спектр косметических услуг» в случае с салонами красоты), то это не будет нарушением. Более того, фраза «широкий спектр услуг в области гинекологии» тоже не содержит нарушений.

    Доска объявлений о поиске подрядчиков и актуальных предложениях. Новости, интервью, рейтинги, календарь событий. Клиентские листы крупнейших рекламных агентств. Исследования, прогнозы, отчеты, репортажи.

    Требования пунктов 2 — 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

    Тут всё понятно: нарушения выявляются Федеральной антимонопольной службой, выносятся предписания, возбуждаются дела об административных правонарушениях, виновные привлекаются к ответственности по ст. 14.3 КоАП РФ (нарушение законодательства о рекламе). Но дел таких не так уж и много.

    Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ ст 24 (ред. от 01.05.2019)

    Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

    К сожалению, подобной трактовки придерживались и арбитражные суды низших инстанций — Арбитражный суд Ставропольского края, Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд, Арбитражного суда Северо-Кавказского округа, поддержавшие позицию ФАС.

    Суть их в том, что понятие «медицинская деятельность» гораздо шире, чем понятие «медицинская услуга». И запрета на рекламу медицинской деятельности нет. Точные определения медицинской помощи, услуги, лечения, профилактики, деятельности, медицинских изделий и проч. даны в федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ» (ст. 38). При рекламе руководствуйтесь тем, что законодатель внес в каждую из этих дефиниций.
    Некоторые надежды у рекламодателей были связаны с формулировкой «…услуг…, для использования которых требуется специальная подготовка».

    В центральном аппарате ФАС также надеются, что в ближайшее время законодатели все-таки вновь обратятся к корректировке ст. 24 закона «О рекламе».

    В некоторых регионах страны УФАС достаточно активно взялись за «медицинскую» рекламу, а в некоторых – советуют на изменения в законе пока «не обращать внимания». Власти тоже не совсем знают, что с этим всем делать. Но, например, в Ульяновске уже оштрафованы за рекламные нарушения две стоматологические клиники. Одна на 100 тысяч рублей, другая – на 400 тысяч. В Москве – «большая охота» еще не началась, но многие клиники уже получили соответствующие предупреждения.

    Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

    В чём причина таких многочисленных нарушений: в самодеятельности рекламщиков, в их правовой неграмотности или в отсутствии контроля со стороны юридической службы рекламодателя, по большому счёту неважно. Проблема в том, что «на ровном месте» медицинская организация рискует получить штраф от 200 000 до 500 000 рублей.
    Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Давайте попытаемся разобраться в данном деле. Так, Факультет Медицинского Права не оспаривает, что ЭКГ-исследование является методом диагностики, для использования которого требуется специальная подготовка, как и то, что «Ставропольский бизнес» не является специализированным печатным изданием, предназначенным для медицинских работников.

    Прежде в законе «О рекламе» было сказано: «Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях».

    [3]

    Источники


    1. Юсуфов, А. Г. История и методология биологии / А.Г. Юсуфов, М.А. Магомедова. — М.: Высшая школа, 2014. — 238 c.

    2. Тимофеева А. А. История государства и права России; Флинта, МПСИ — Москва, 2009. — 152 c.

    3. Гуцол, В. В. Правовые основы Российского государства / В.В. Гуцол. — М.: Феникс, 2006. — 448 c.
    4. Радько, Т. Н. Теория государства и права в схемах и определениях. Учебное пособие / Т.Н. Радько. — М.: Проспект, 2015. — 776 c.
    5. Судебная бухгалтерия. — М.: Юридическая литература, 2015. — 344 c.
    Закон о рекламе медицина
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here