Продажа без рецепта ответственность

Описание страницы: продажа без рецепта ответственность - 2020 ujl от профессионалов для людей.

Ответственность за отпуск лекарства без рецепта

Штрафы за отпуск лекарств без рецепта

Согласно статье 14.1 КоАП РФ, грубое нарушение требований лицензии «карается» административными штрафами:

  1. — на должностных лиц – штраф будет составлять 5-10 тыс. руб.;
  2. — на лиц, которые осуществляют деятельность предпринимателя, не оформив соответствующую документацию, — от 4 до 8 тыс. руб. (также может быть приостановлена работа компании на срок до 3 месяцев);
  3. — на юридических лиц – это самое «жесткое» наказание: вместе с приостановлением работы на срок до 3 месяцев возможно наложение штрафа размером до 200 тыс. руб.

Также Росздравнадзор оставляет за собой право совершить проверку вне установленного плана, если к нему поступит информация о фактах грубого нарушения требований лицензии. Если проверка покажет, что нарушения действительно были, то может быть использован следующий документ: ст.

14.4.2. КоАП РФ. Он применяется в случае выявления несоблюдения установленных требований к продаже лекарств – как оптовой, так и розничной.

За продажу рецептурных препаратов без рецепта, аптеки будут штрафовать

Но исполнять его не спешили – ни фармацевты, ни их клиенты. Врачи продолжали чиркать назначения на клочках бумаги. Разве что лекарства из особых перечней, подлежащие строгому учёту, отпускались и приобретались строго по рецепту.

Минздрав и Роспотребнадзор решили серьёзно взяться за нарушителей.

Однако в борьбе за наше здоровье крайними оказались сами пациенты, столкнувшиеся с необходимостью по каждому чиху сидеть под дверью у медика, и фармацевты.

Если работник аптеки продаст без предписания врача лекарство, подлежащее рецептурному отпуску, его грозит серьёзный штраф. Минимум в пять тысяч рублей. А для самой аптеки наказание может вылиться и в 100 тысяч рублей.

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами.

Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными. В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно.

Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт. Рецепты выписываются только на специальных бланках.

Самым распространенным является бланк №107-1/у.

Сам себе не врач

В результате можно существенно ухудшить течение болезни и заработать осложнение. Кроме того, есть заболевания, при которых тот или иной препарат вообще противопоказан.

Нужно знать, можно ли сочетать разные лекарства друг с другом, как их правильно принимать. Все это в компетенции врача. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский приводит тревожную статистику: в США 16% госпитализаций связаны с некорректным приемом лекарств. И это при том, что в Америке порядка в аптечной сфере гораздо больше, чем в России, правила назначения и отпуска лекарств там жестче, а контроль тщательнее.

Но даже если взять за основу цифру 16% и спроецировать ее на Россию, окажется, что из 40 млн госпитализаций в нашей стране в год 6 млн связаны с осложнениями после самовольной лекарственной терапии, за которой не наблюдал врач.

Но скорее всего реальная цифра в России в 2-3 раза выше, считает Саверский.

Постановление № 5-162/2015 от 2 апреля 2015 г.

по делу № 5-162/2015

РФ, факт продажи лекарства без рецепта подтверждается показаниями очевидцев. Представитель юридического лица ООО «Здоровье» Казанок Д.Н. вину в совершении правонарушения не признал и пояснил, что в действиях ООО «Здоровье» отсутствует как состав, так и событие правонарушения.

Факт реализации Я.Э. 03.02.2015 года фармацевтом аптеки рецептурного лекарственного средства «Карбамазепин- Акри» без рецепта документально не подтвержден.

считает недостоверными, т.к. эти лица состоят в дружеских отношениях с заявителем Я.Э., которому фармацевт И.М.

отказала в продаже этих таблеток.

В ходе административного

Лекарства без рецепта: ответственность за их покупку и продажу

Об этом говорится в ФЗ №61 от 12.04.2010.

Кроме этого, существуют другие нормативные акты, которые контролируют эту сферу торговых отношений. К таковым относятся учреждаемые Минздравом и другими органами списки.

Купить лекарство можно двумя способами — по рецепту и без него. Правительство, его отдельные министерства, составляют списки, в которых указано, какие лекарства и как должны продаваться. Также есть отдельная категория препаратов, которые распространяются без рецептов.

Это вещества, которые не наносят организму существенного вреда, но при передозировке могут иметь наркотический или даже психотропный эффект. Они отпускаются без рецепта, но при этом не более определённого количества единиц в одни руки. Стоит отметить, что в настоящее время редко можно встретить медработника, который выписывает рецепт на установленной государством форме.

Без рецепта — только водичку: чем опасны новые правила отпуска лекарств?

Вообще список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год.

Привычный бисопролол от давления, который какая-нибудь бабушка пила уже много лет, теперь просто так в аптеке не купишь. Вернее, продавать его вам без бумажки с подписью и печатями лечащего врача и поликлиники выдать не должны.

Дырявый заслон самолечению. Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов.

Аптекарю никто не пишет.

Почему фармацевты отпускают лекарства без рецепта

– А проверяющие инстанции просто счастливы, когда им удаётся подловить нас на нарушении закона об отпуске лекарственных средств. Ведь это даёт возможность наложить на аптечную организацию совсем немаленький штраф.

[2]

Действительно, штрафы за подобные нарушения весьма внушительные.

А могут стать ещё больше. В июне этого года с инициативой об увеличении штрафов за нарушение порядка отпуска рецептурных лекарств выступила Общественная палата.

Соответствующее обращение члена ОП РФ Султана Хамзаева было направлено в Правительство РФ.

В нём содержится просьба разработать законопроект, предусматривающий повышение штрафов за продажу рецептурных препаратов без рецепта врача до 500 тыс. руб. для юрлиц. Для провизоров и фармацевтов за подобное нарушение предлагается установить административную ответственность в виде дисквалификации.

Рецепт на лекарственный препарат – письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Продажа аптечными учреждениями кодеиносодержащих препаратов без рецепта влечет ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Читайте так же:  Как узаконить постройку

Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. Согласно подпункту «а» пункта 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (в ред.

Минздрава России от 10.06.2013 N 369н), комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в том числе, кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно

Продажа рецептурных препаратов без рецепта ответственность

2 ст. 14 КоАП РФ, которая влечет административный штраф для граждан в размере от 1,5 тыс. до 2 тыс. рублей, для должностных лиц — от 3 тыс.

до 4 тыс. рублей, для юридических лиц — от 30 тыс. до 40 тыс. рублей. Как считает депутат Соловьев, подобные штрафы являются символическими, несравнимыми с «серыми» доходами продавцов рецептурных лекарств.

— Сейчас участились случаи, когда медицинское заключение по случаю передозировки, приведшей иногда даже и к летальному исходу, выявляет использование человеком препаратов, рецепта на приобретение которых ему врач не выписывал. Причем здесь нет различий по социальным группам.

Это может быть и школьница, и известный артист.

А поскольку в каждом случае речь идет о человеческой жизни, то необходимо, чтобы продавцы этих лекарств осознавали свою ответственность. Поэтому нужно ввести серьезные штрафы за продажу таких препаратов без рецепта, а в случае летального исхода для покупателя для нарушителя закона должен быть реальный срок, — объяснил свою позицию Вадим Соловьев.

Отпуск без рецепта

Основные отличия рецептурных препаратов от безрецептурных таковы:

  1. Намного сильнее по действию, чем безрецептурные лекарства;
  2. Предназначены для конкретного человека.
  3. Они всегда назначаются специалистом-врачом;

Безрецептурными препаратами называют все остальные лекарственные препараты. Их основное достоинство: отпуск без рецепта, то есть приобретение без ограничений (кроме отдельных категорий препаратов). Это и понятно, ведь в основном это препараты, необходимые в крайних случаях, когда нужна быстрая помощь (острейшая боль, высокая температура, аллергические реакции).

Их главное отличие от рецептурных препаратов – относительная безопасность приема, при соблюдении инструкции к ним.Вроде все просто и ясно, работники аптек должны поступать по четкому алгоритму: если есть рецепт — отпускаем препарат, нет рецепта — выдаем только безрецептурные препараты.

Но у нас в стране (да и в других странах СНГ) сложилась «традиция» приходить в аптеку без рецепта.

Новые правила отпуска лекарств спровоцировали ажиотаж в аптеках

Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал – впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках. Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год.

В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокардин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее.

Что грозит за продажу трамал-ретарда, трамадола в аптеке без рецепта?

Трамадол (трамал) ( (+/-)-транс-2-[ (диметиламино) метил]-1-(м-метоксифенил) циклогексанол)

Крупный размер свыше 10 г для трамадола.

УК РФ Статья 234. Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта

1. Незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки —

наказываются штрафом в размере до сорока тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до трех месяцев, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо исправительными работами на срок до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

(в ред. Федерального закона от 07.12.2011 N 420-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Те же деяния, совершенные группой лиц по предварительному сговору, —

(в ред. Федерального закона от 08.12.2003 N 162-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

наказываются штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев, либо обязательными работами на срок до четырехсот восьмидесяти часов, либо исправительными работами на срок до двух лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на тот же срок.

(в ред. Федерального закона от 07.12.2011 N 420-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, совершенные организованной группой либо в отношении сильнодействующих веществ в крупном размере, —

наказываются штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до восьми лет.

(в ред. Федеральных законов от 08.12.2003 N 162-ФЗ, от 07.03.2011 N 26-ФЗ, от 07.12.2011 N 420-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Нарушение правил производства, приобретения, хранения, учета, отпуска, перевозки или пересылки сильнодействующих или ядовитых веществ, если это повлекло по неосторожности их хищение либо причинение иного существенного вреда, —

(в ред. Федерального закона от 25.06.1998 N 92-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

Видео (кликните для воспроизведения).

наказывается штрафом в размере до двухсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до восемнадцати месяцев, либо обязательными работами на срок до четырехсот восьмидесяти часов, либо исправительными работами на срок до двух лет, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо принудительными работами на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового, либо лишением свободы на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

(в ред. Федерального закона от 07.12.2011 N 420-ФЗ)

Читайте так же:  Что положено ветеранам боевых действий

(см. текст в предыдущей редакции)

Примечание. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, а также крупный размер сильнодействующих веществ для целей настоящей статьи и других статей настоящего Кодекса утверждаются Правительством Российской Федерации.

(примечание введено Федеральным законом от 04.11.2007 N 252-ФЗ)

Продажа рецептурных препаратов без рецепта ответственность статья

В последние месяцы куряне, делая покупки в аптеке, слышат от фармацевтов предупреждение о том, что с 1 января года большая часть лекарств будет отпускаться строго по рецептам. Но так ли это и какие барьеры теперь выставят перед больными? И в сентябре на совещании с Росздравнадзором РФ было озвучено, что с 1 января года лекарственные препараты рецептурного отпуска будут на особом контроле ведомства. Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств из аптек, независимо от формы собственности.

Рецептурные препараты запретили продавать свободно

Что делать, если в аптеке отказываются выдать лекарство по рецепту?

English Help. Клуб профессионалов фармацевтики. Елизавета Накусова. Comment 3. Like

В Уголовном кодексе РФ может появиться новая статья — об ответственности за продажу и распространение рецептурных психотропных и содержащих наркотики препаратов без назначения врача. Если это произойдет, то аптека за продажу транквилизатора без рецепта заплатит штраф в тысяч рублей. Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись. Обновить картинку.

Продажа лекарств без рецепта ответственность

Арбитражный суд Оренбургской области рассмотрел заявление прокуратуры Оренбургской области о привлечении ООО? Аптека МЕГА? Оренбург , осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории города Оренбурга, к административной ответственности по части 4 статьи До августа года все лекарственные средства за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны были отпускаться аптечными учреждениями организациями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. В августе года Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утратил силу. В октябре года Правительством Российской Федерации внесены изменения в Правила продажи отдельных видов товаров, согласно которым продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателем рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов — в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов. Если в инструкции по применению лекарственных препаратов указано на рецептурный отпуск лекарства, то фармацевт имеет право отпустить препарат только на основании рецепта врача. В рассматриваемом деле исследовались обстоятельства продажи препарата?

Даёшь бумажку. С нового года ужесточат продажу лекарств без рецепта

Бесплатные федеральные тел. За продажу лекарств без рецепта просят поднять штрафы. Еще совсем недавно среди искателей легких удовольствий были популярны синтетические наркотики — так называемые спайсы. По мнению общественника, легкий доступ покупателей к таким препаратам и незначительные штрафы для бизнеса делают некоторые из них популярными среди наркоманов.

Добрый день! И наверное не обратил бы на это внимание, так как лекарство хорошее и действенное от кашля и астматических приступов, если бы его покупал адекватный человек в количестве флаконов в одни руки для себя или детей. НО его покупал неуравновешенный нервный и дерганный молодой человек, нездорового вида, с явными признаками наркотической зависимости в количестве 14 флаконов за раз в одни руки.

Нет рецепта — нет лекарств: минздрав и фармацевты объяснили АП новые правила продажи препаратов

Выписка из единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, для компенсации затрат на оплату жилого помещения и коммунальных услуг в совокупном доходе семьи производится на основании документов, указанных в пункте 3 настоящей статьи, если они должны быть полностью проработан в соответствии с настоящим Федеральным законом по месту нахождения первичной профсоюзной организации. Миндзар Ф В. За эти взаимосвязанные действия — никакой.

В текущем году прокуратурой Сарапульского района проведена проверка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В частности, в аптеках указанных организаций в с. Северный выявлены факты продажи без рецепта лекарственных препаратов, которые согласно инструкции по медицинскому применению, могут отпускаться только по рецепту врача. Данные административные дела рассмотрены Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике с назначением виновным лицам административного наказания в виде предупреждения и штрафа рублей. За продажу рецептурных лекарственных препаратов без рецепта наступает административная ответственность. Источник: Прокуратура УР.

Как закрыть аптеку-наркоточку

Прошли перестроечные времена, когда вокруг 1-й московской аптеки стояли рядами старушки, торговавшие вместо семечек психотропными таблетками. Бог весть, куда они делись, но подростковая наркомания не делась никуда. И теперь аптекам-наркоточкам объявлена война, к которой присоединился и наш журнал. Зло из аптек Популярностью у наркоманов пользуются препараты от кашля, содержащие кодеин, некоторые виды антидепрессантов, определенные успокаивающие средства, некоторые обезболивающие. Самый опасный из них — буторфанол — синтетический опиоидный анальгетик, раствор для инъекций. Все эти медикаменты не входят в списки наркотических веществ, торговля которыми не по правилам чревата уголовным преследованием, поэтому аптеки речь идет в основном о частниках; государственные и крупные сетевые аптеки ни в чем подобном не замечены практически в открытую торгуют рецептурными препаратами безо всяких рецептов, не глядя на покупателя.

В ближайшее время купить в аптеке лекарства от головной боли, от кашля или глазные капли будет не так просто. По крайней мере те, что должны отпускаться по рецепту врача, но реально продаются и без него. Депутаты Госдумы объявляют войну аптекам, нарушающим законодательство. Впредь им за такое самовольство будут грозить не символические штрафы, а приостановка деятельности.

Продажа психотропных препаратов без рецепта будет уголовно наказуемой

По делу о привлечении к ответственности по ч. Решением Арбитражного суда Красноярского края от 26 октября года заявление удовлетворено. Общество с ограниченной ответственностью «Фарма» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ОТПУСК ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ – ПЛЮСЫ И МИНУСЫ

[3]

Продажа психотропных препаратов без рецепта станет уголовно наказуемой 

В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой. Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал — впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках. Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики.

Хотя раньше эти же самые препараты без проблем можно было купить без назначения врача! Елена Вовк, специалист территориального управления Росздравнадзора по Амурской области. Наталья Фатьянова, главный врач Амурского областного центра медицинской профилактики. Штрафы выросли.

Читайте так же:  Перенос рабочего времени

Лекарства без рецепта: ответственность за их покупку и продажу

Российское законодательство предусматривает ответственность для продавца и покупателя в случае купли или продажи определенных лекарственных препаратов без рецепта.

Лекарства не просто так распределяются на те, которые можно распространять без рецепта и те, что можно продавать только тем, у кого на руках есть предписание врача. Это связано с их составом, когда вещества препарата можно использовать как составляющий элемент при производстве наркотических веществ, или из-за того, что эти лекарства сами по себе можно использовать как наркотик. Введение рецептов на продажу лекарств — один из методов обеспечить безопасность населения. А значит, есть и ответственность, наступающая для людей, которые нарушают эти правила. Каким наказаниям подвергается человек, покупающий или продающий лекарства без рецепта?

Общие положения продажи лекарств

Основные положения и правила, касающиеся распространения лекарств, а также наказаний, применяющихся к человеку, который их нарушает, четко описаны в законодательстве. Об этом говорится в ФЗ №61 от 12.04.2010. Кроме этого, существуют другие нормативные акты, которые контролируют эту сферу торговых отношений. К таковым относятся учреждаемые Минздравом и другими органами списки.

Купить лекарство можно двумя способами — по рецепту и без него. Правительство, его отдельные министерства, составляют списки, в которых указано, какие лекарства и как должны продаваться. Также есть отдельная категория препаратов, которые распространяются без рецептов. Это вещества, которые не наносят организму существенного вреда, но при передозировке могут иметь наркотический или даже психотропный эффект. Они отпускаются без рецепта, но при этом не более определённого количества единиц в одни руки.

Стоит отметить, что в настоящее время редко можно встретить медработника, который выписывает рецепт на установленной государством форме. При этом они чаще всего дают пациенту обычные бумажки, где написано, что и в каких количествах нужно купить.

Это является прямым нарушением установленных правил, особенно если в аптеке такую бумажку принимают. В этом случае пациент имеет право обратиться в больницу с жалобой, в которой будет указана просьба, чтобы впредь руководство занялось контролем того, на чем и как выписывают рецепты их сотрудники.

Справка, которую выдают в больнице, когда принимают подобную жалобу, может стать существенным свидетельством, если пациент начнет спор с аптекой или с медицинским учреждением.

Ответственность за отпуск лекарств без рецепта

Если организация или индивидуальный предприниматель не соблюдает правила, которые прописаны в соответствующих законодательных актах, то он подвергнется наказанию со стороны государства.

  • Должностное лицо будет оштрафовано на сумму от 4 тысяч рублей и до 5 тысяч рублей.
  • Индивидуальный предприниматель тоже получит штраф, сумма которого будет такой же, как и у должностного лица.
  • Организация будет оштрафована на сумму от 40 тысяч рублей и до 50 тысяч рублей.
  • И, что самое главное, ответственные органы могут принять решение о прекращении деятельности недобросовестного индивидуального предпринимателя или организации-нарушителя на срок до девяноста дней.

Дела такой категории имеет право рассматривать исключительно суд. И он будет ждать от обвиняемого не только письменного объяснения сложившейся ситуации, но и подробных пояснений его позиции в этом вопросе. Обычно суды достаточно подробно, беспристрастно разбирают дела подобного плана, потому что продажа лекарств без рецепта может иметь серьезные последствия как для отдельного человека, так и для государства в целом.

Это объясняется тем, что многие препараты используются при производстве наркотических средств или сами по себе могут выступать таковыми. Такая ситуация сильно подрывает состояние общества, ухудшает криминогенную обстановку и может нести в себе и иные общественно опасные последствия. В свою очередь, это может иметь серьезные последствия для самих судей, служащих исполнительных и силовых структур, сотрудников правоохранительных органов. Ведь правительство всегда интересуется, кто допустил подобную ситуацию и не проявил достаточный уровень бдительности, пропустив подобные правонарушения.

Что ждет человека, который купил лекарства без рецепта? Это, в основном, те же самые наказания, что уже приведены выше — штрафы разных размеров. Если, конечно, не было доказано, что лекарства покупались для производства наркотических средств.

Но в таком случае будет открыто уже уголовное дело, а не административное, и наказания там совершенно другие, вплоть до лишения свободы. Сроки по таким делам обычно очень внушительные. Это сделано для того, чтобы отпугивать желающих заняться подобным производством, но пока ещё не решившихся на это окончательно.

Так что приговор суда по таким делам часто бывает обвинительным — для примера и запугивания. Это — необходимый шаг, пусть и суровый, ведь в обществе всегда было много желающих обогатиться незаконными путями.

Как выявляется продажа лекарств без рецепта

Самый эффективный способ выявления подобного правонарушения — контрольная закупка. Сотрудник правоохранительных органов маскируется под обычного гражданина и пытается купить тот или иной препарат без рецепта.

У многих судей возникает сомнения по поводу того, законен ли такой метод проверки. И мнение меняется от человека к человеку, что сильно влияет на ход судебного разбирательства и принятого в итоге решения.

Действующие законы Российской Федерации расценивают такое мероприятие как следственно-розыскное, что накладывает определенные ограничения на исполнительные органы. Не все из них имеют право проводить подобные операции и, в любом случае, для такого шага необходимо иметь достаточно веские основания. И обычно такие мероприятия проводятся только в том случае, если дело заходит о прямом нарушении Уголовного Кодекса, а значит не является допустимым для административных правонарушений.

Подобным же образом проверяется нарушение правил об отпуске препаратов без рецепта не больше двух пачек в одни руки. Здесь главным доказательством будет чек, полученный в аптеке от продавца. Все подобные сведения будет приобщены к открытому делу и предоставлены суду во время рассмотрения.

Суд да дело: отпуск без рецепта

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко рассказывает, как вести себя при проверке правил отпуска лекарственных средств

Одна из самых «горячих» тем аптечной практики в этом году — это торговля кодеинсодержащими препаратами. Однако даже если безрецептурный отпуск таких препаратов уйдет в прошлое, судебные процессы по отпуску рецептурных препаратов без рецепта вряд ли прекратятся в обозримом будущем. Сегодня мы поговорим об особенностях проверок правил отпуска лекарств и о том, к каким аргументам аптек в этой сфере прислушиваются суды.

Общие правила

Лекарственные средства имеют особые условия отпуска, и это известно любому работнику аптеки. Все лекарственные препараты, кроме включенных в перечень безрецептурных, подлежат отпуску по рецепту, а безрецептурные — если они содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры — в количестве не более двух упаковок одному потребителю.

Читайте так же:  Процент алиментов на двоих детей

Общеизвестно, что рецепты установленной формы врачи выписывают далеко не всегда, а отпуск по «бумажке» от медработника, не содержащей необходимых реквизитов, тоже является нарушением. В этом отношении что‑либо, кроме официальных письменных обращений в близлежащие больницы с просьбой оформлять рецепты в установленной форме, посоветовать трудно. Экземпляр такого обращения с отметкой о принятии будет в случае спора свидетельствовать о принятии аптекой мер по предотвращению нарушений правил отпуска.

Ответственность

Несоблюдение правил отпуска лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований и влечет административную ответственность в виде штрафа на ИП или должностное лицо в размере от 4 до 5 тысяч рублей; на юридическое лицо — от 40 до 50 тысяч рублей. Деятельность ИП или ЮЛ за такие нарушения может быть приостановлена на срок до 90 суток.

Дела данной категории рассматриваются только судами, а от привлекаемого к ответственности лица суд ожидает письменных пояснений его позиции. При этом судебное рассмотрение гораздо более объективно и беспристрастно, чем рассмотрение административным органом, поэтому общий совет по таким делам — привлекать юриста, который поможет грамотно и с нормативным обоснованием пояснить в письменном документе для суда позицию аптеки. Клиенты ЗАО НПК «Катрен» могут получить такую помощь в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Нарушения порядка отпуска лекарственных средств обычно выявляются в результате приобретения препаратов одним из проводящих проверку лиц. Вопрос о том, законно ли такое поведение проверяющих, разные суды решают по‑разному.

Приобретение препарата одним из проверяющих осуществляется не для личного пользования, а именно с целью проверки. Это говорит о том, что в таких случаях имеет место проверочная закупка. Действующее законодательство устанавливает, что контрольная закупка является оперативно-разыскным мероприятием, проводимым в установленных законом случаях и в особом порядке. Прокуратура, например, полномочиями по ее проведению не наделена, а сотрудниками оперативных подразделений правоохранительных органов проверочная закупка может проводиться только на основании постановления руководителя органа. Таких постановлений, как правило, в материалах дела не бывает, да и быть не может, поскольку оперативно-разыскные мероприятия санкционируются, только если речь идет о преступлении. Таким образом, акты проверочных закупок по административным делам составляются с нарушением закона, а значит, не являются допустимыми доказательствами нарушений. Раз факт нарушения надлежаще не доказан, нет и ответственности.

В судебной практике есть и иной подход, согласно которому для возбуждения административного дела достаточно непосредственного обнаружения проверяющими признаков правонарушения, поэтому руководствоваться законодательством об оперативно-разыскной деятельности в этих случаях не обязательно.

Предугадать мнение судьи, который будет рассматривать ваше дело, невозможно. Но вы можете внести свою лепту в защиту интересов всех российских аптек, при производстве по собственному делу настаивая на необходимости соблюдения законных процедур при проведении проверок. Хорошая новость: в 2010–2011 годах суды чаще, чем раньше, встают в этом отношении на сторону аптек.

В одни руки?

Факт отпуска лекарственного средства проверяющие подтверждают, как правило, чеком. В случае, когда кодеинсодержащие лекарства отпущены по нескольким чекам, возникает вопрос, можно ли установить, что они были отпущены в одни руки. Так, по одному из дел арбитражный суд установил, что проверяющие, находясь вне здания аптеки, поручили водителю приобрести лекарственные препараты. Три упаковки «Пиралгина» были отпущены по двум чекам. Суд счел нарушение недоказанным, приняв во внимание противоречивые пояснения водителя, директора и фармацевта; суд указал, что административный орган не опроверг довод общества о том, что обслуживание в одну минуту двух покупателей с выдачей двух чеков является возможным. Однако в других случаях суды указывают, что ссылка на невозможность идентифицировать покупателя по чеку несостоятельна. Есть судебные решения, где превышение нормы отпуска считалось доказанным, когда за одну минуту были пробиты три чека или, тем более, один чек с тремя и более упаковками кодеинсодержащих препаратов. Во всех этих случаях факт отпуска препаратов свыше нормы одному потребителю подтверждался также объяснениями фармацевтов и граждан-покупателей.

Резюмируя вышесказанное, рекомендую при даче пояснений суду, учитывать, что они станут важным доказательством по делу — поэтому в них важно отражать видение ситуации со стороны аптеки. Не стоит признавать не имевшие места или не подтвержденные иными доказательствами факты.

Малого значения

Что можно сделать, если суд сочтет процедуру проверки законной, а состав нарушения — доказанным? У аптеки остается возможность просить суд не применять наказание и ограничиться устным замечанием ввиду малозначительности нарушения. Категория малозначительности является оценочной, здесь сложно дать обобщенные рекомендации. Приведу примеры аргументов, с помощью которых в реальных судебных делах удавалось убедить суд оценить нарушение как малозначительное и не штрафовать аптечную организацию или предпринимателя:

  • отпущенный без рецепта препарат в силу своих свойств не мог причинить существенного вреда здоровью покупателя (например, антибиотик широкого спектра действия);
  • покупатель рецептурного препарата, не имевший рецепта, был болен, поэтому фармацевт не смогла отказать ему в помощи, но предупредила покупателя о том, что препарат должен применяться только по назначению врача;
  • превышение нормы отпуска кодеинсодержащего препарата составило всего одну упаковку, произошло в дневное время, а покупатель не производил впечатление наркозависимого;
  • согласно отчетам по товару, общие продажи кодеинсодержащих в аптечном пункте были незначительны, не более 1 упаковки в день, то есть нарушение не носило систематического характера;
  • должностные инструкции, план по повышению профессионального уровня сотрудников с отметками по выполнению свидетельствовали о надлежащем отношении к лицензионным требованиям.

Каждое административное дело уникально, и приведенные в статье доводы и подходы не исчерпывают всё разнообразие способов защиты. Тем не менее, они дают представление об общей линии взаимодействия с проверяющими органами и судом. Индивидуальный подход, включающий квалифицированную помощь и грамотное последовательное изложение всех освещенных в статье аспектов применительно к обстоятельствам конкретного дела, вы можете получить в рамках проекта «Катрен — Правовая защита».

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Онлайн-продажа лекарств: изменения в 2019 году

Министерство здравоохранения разработало законопроект о внесении изменений в действующие нормы, регламентирующие обращение лекарственных и ветеринарных препаратов. Сейчас проект закона прошел этап первого чтения в Государственной думе. Какие изменения ожидают рынок продажи препаратов. Самое ожидаемое нововведение касается разрешения на продажу лекарств через интернет.

Онлайн-продажа лекарств в настоящее время

Сейчас аптечные и ветеринарные сети могут реализовывать лекарства только оффлайн, через стационарные точки продаж. Единственной возможностью приобрести препарат через сайт аптеки является его предзаказ с доставкой в ближайшую удобную торговую точку аптечной сети, где клиент самостоятельно забирает и оплачивает товар. Доставка лекарств на дом курьерской службой запрещена.
Читайте так же:  Продление полномочий директора

Вместе с тем, по оценкам независимых экспертов оборот рынка интернет-продажи фармацевтических препаратов приближается к 700 млн. российских рублей. Фактически продажи осуществляются вне правового поля по «серым» схемам обхода действующего законодательства. И необходимость регламентации этого сегмента назревала давно.

Первые попытки законодательно урегулировать рынок онлайн-продаж лекарств были предприняты еще в 2015 году, когда Институт Развития Интернета внес такое предложение в «дорожную карту развития Рунета». Инициативу подхватил Минздрав и в течение года был создан проект постановления Правительства, который должен был разрешить аптечным сетям открывать интернет-аптеки и продавать в них не только безрецептурные препараты, но и те, для продажи которых рецепт необходим.

Вступить в действие постановление должно было еще в начале 2017 года. Однако в ходе обсуждения и согласования проекта стало понятно, что без внесения изменений в законы, регулирующие фармацевтическую отрасль постановление работать не будет. Принято оно так и не было.

[1]

Способы обхода запрета на продажу лекарств в интернете

Однако юристы фармацевтических компаний нашли противоречия в российском законодательстве, которое помогает им обходить запрет на онлайн-продажу лекарственных препаратов. Так, например, в законах № 5-ФЗ от 09.01.1997 и №4301-1 от 15.01.1993 люди, которые получили высшие награды от государства (Герои Советского союза, социалистического труда, Герои РФ и т.д.) могут получить лекарственные препараты с доставкой на дом, если есть заключение врача о необходимости такой меры.

На практике, никакого надзора за тем, кто получил лекарства при доставке их из аптеки, не ведется.

Еще одним из способов обхода является доставка препарата после его покупки в стационарной аптеке. То есть курьер «покупает» препарат, а затем привозит его на дом заказчику и получает деньги по чеку. Формально, аптека не имеет отношения к дистанционной продаже лекарства, ведь покупка оформлена в ее помещении, а курьер, как правило, не является сотрудником этой фармацевтической компании.

Нововведения после принятия закона по онлайн-аптекам

Предполагается, что новый закон даст разрешение на продажу через интернет-аптеки с доставкой на дом лекарств и ветеринарных препаратов, которые отпускаются без рецептов. Рецептурные препараты по-прежнему можно будет купить только в стационарной аптеке. Нельзя продавать через сайт и препараты с содержанием спирта в них более 30%.

Контроль за предложением лекарств на сайтах аптечной или ветеринарной фармацевтической организации будет возложен на Росздравнадзор, кроме того это ведомство будет вести реестр таких страниц и иметь возможность закрыть к ним доступ, если будет доказан факт продажи рецептурного или ограниченного к распространению препарата. Кроме блокировки интернет-аптеки компанию ожидает штраф до 30 тыс. рублей.

После вступления в силу этого закона, предполагается принятие Минздравом ряда нормативных актов, которые будут подробно регламентировать дистанционную продажу лекарств. Так, доставка к клиенту должна будет осуществляться с соблюдением всех нормативов по хранению фармацевтических препаратов, например, особого температурного режима, а курьером может быть человек с фармацевтическим образованием. Кроме этого открывать интернет-аптеку получат право только реально существующие аптечные или ветеринарные сети.

Заказчик лекарства, при доставке ему некачественного препарата может потребовать его замену или отказаться от оплаты.

Законопроект прошел первое чтение в Государственной думе только 13 декабря, однако текст документа содержит дату его вступления в силу с 01 января 2018 года. Вряд ли, онлайн-продажа лекарственных и ветеринарных препаратов начнется сразу после новогодних праздников, так как второе чтение по этому законопроекту будет проходить после 11 января 2018 года. И к этому времени в него должны будут внести поправки, которые озвучили парламентарии при первом чтении. Какие изменения войдут в новый закон, а что останется по-старому, пока неизвестно.

Проблемные вопросы нового закона по продаже лекарств в интернете

Первоначально, в ходе обсуждения необходимости регулирования дистанционных продаж фармацевтических препаратов, и Минздрав и представители крупных аптечных сетей предлагали разрешить онлайн-реализацию рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, за исключением препаратов особого учета, анаболиков и спиртосодержащих средств. Однако разрешить реализацию рецептурных фармпрепаратов на данный момент мешает отсутствие мер по контролю за их обращением. После разработки системы маркировки таких препаратов и электронных рецептов, а также проведения пробных продаж и отработке надзора за этой деятельностью, возможно изменение законодательства на допуск рецептурных препаратов к дистанционной реализации.

Еще одной проблемой становиться финансирование технических изменений для блокировки сайтов, которые продают рецептурные препараты. По предварительной оценке, специалистов Минсвязи на разработку мер по ограничению деятельности таких интернет-аптек может понадобиться больше 6 млн. рублей.

Представители фармацевтических компаний считают, что реализация безрецептурных лекарств через интернет не получит большого распространения, так как стоимость таких препаратов невелика, а доставка будет увеличивать ее на 10-15%. Клиенту проще будет дойти до ближайшей аптеки, чем оплачивать дополнительную услугу курьера. Кроме того, ограничение на возможность продажи лекарств только фармацевтическими аптечными и ветеринарными сетями закрывает доступ на этот рынок для торговых агрегаторов, у которых уже развита продажная сеть в интернете.

ФАС также высказала мнение, что законопроект в его нынешнем виде не решит проблему доступности лекарственных средств для людей, у которых ограничена возможность передвижения, а действенные меры по контролю за оборотом рецептурных препаратов уже существуют.

Видео (кликните для воспроизведения).

Изменения законодательства, регламентирующего продажу лекарственных и ветеринарных препаратов, планируют ввести в действие с началом 2019 года. Однако законопроект не решает всех проблем в этой области и требует дополнительного финансирования для реализации мер по надзору за продажей лекарств. Будет проект принят в нынешнем виде или отправлен на доработку, покажет ближайшее будущее.

Источники


  1. Гамзатов, М.Г. Английские юридические пословицы, поговорки, фразеологизмы и их русские соответствия / М.Г. Гамзатов. — М.: СПб: Филологический факультет СПбГУ, 2004. — 142 c.

  2. Теория государства и права. — М.: КноРус, 2012. — 400 c.

  3. Задачи и тестовые задания по судебной медицине: моногр. . — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. — 624 c.
  4. Могилевский, С.Д. Общества с ограниченной ответственностью / С.Д. Могилевский. — М.: Дело; Издание 3-е, доп., 2013. — 528 c.
  5. Медведев, М. Ю. Аукционы. Проведение, участие, судебные споры. Справочник инвестора / М.Ю. Медведев, А.М. Насонов. — М.: Юстицинформ, 2013. — 224 c.
Продажа без рецепта ответственность
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here