Приказы для аптек

Описание страницы: приказы для аптек - 2020 ujl от профессионалов для людей.

Правила консультирования покупателя в аптеке

Введенные в России правила надлежащей аптечной практики предполагает обязательное консультирование покупателя в процессе отпуска (реализации) товаров аптечного ассортимента.

Нормативное определение термина «фармацевтическое консультирование» входит в понятийный аппарат Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения № 647н от 31.08.2016.

Подпункт «в» п. 8 приказа № 647н конкретизирует понятие фармацевтического консультирования, вменяя в обязанности руководителю аптечной организации обеспечение потребителя информацией «о порядке применения или использовании товаров аптечного ассортимента, в том числе правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях».

Приказ Министерства здравоохранения № 403н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов» конкретизирует требования к консультированию при отпуске ЛС. Согласно п. 16 приказа, фармспециалист должен информировать покупателя препарата «о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами». Этим кратким перечнем и следует в настоящее время руководствоваться фармспециалистам.

В Приказе повторяются требования в отношении консультирования. Теперь фармацевтическое консультирование является неотъемлемой частью функциональных должностных инструкций фармацевтического работника, потому что в профессиональном стандарте есть требование, чтобы все фармработники имели в т.ч. доступ к информации и правилам по применению препарата.

Необходимая информация должна быть предоставлена потребителю, но если он не хочет слушать, надо предупредить о необходимости познакомиться с инструкцией, о режиме дозирования, о хранении лекарственного средства в домашних условиях в соответствии с рекомендациями производителя, указанными тем на упаковке.

Приказ № 647н также включает фармацевтическое консультирование в программу актуализации знаний для вновь принятых на работу провизоров и фармацевтов (пп. «в» п. 14) и относит его к основным производственным функциям фармацевтических работников (пп. «б» п. 15). При составлении должностных инструкций фармацевтических работников это положение необходимо включать в раздел «Обязанности».

Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию в аптеке может быть выделена специальная зона, в том числе с установкой сидячих мест (п. 53). Кроме того, при реализации лекарственных препаратов работнику аптеки запрещается скрывать от покупателя информацию о наличии других препаратов со сходными МНН, а также о соотношении цен на эти ЛС (п. 54).

Аптечный ассортимент включает не только лекарственные средства и медицинские изделия, но и другие товары, которые могут отпускаться специалистами без фармацевтического образования. Законодательство не запрещает нанимать для их реализации консультантов, не имеющих квалификации провизора либо фармацевта, решение вопроса о целесообразности такого кадрового решения остается на усмотрение руководства аптек.

Товары, не являющиеся лекарственными средствами и медицинскими изделиями, с точки зрения приносимой прибыли играют, как правило, второстепенную роль. Для их реализации не требуется специальной подготовки, кругозор и профессиональные знания первостольников, безусловно, позволяют им успешно справляться с этой функцией.

В отсутствие аптечных организаций в населенных пунктах сельской местности фармацевтическое консультирование проводится медицинским персоналом амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики при условии наличия соответствующей подготовки.

Продолжительность консультирования и объем предоставляемой информации зависят от конкретных запросов покупателя, его образовательного и культурного уровня. Особое внимание должно быть уделено условиям хранения отпускаемого препарата в домашних условиях, невзирая на наличие или отсутствие соответствующих предупреждений и надписей на упаковке или в инструкции по применению. Консультация проводится с учетом лекарственной формы, особенностей упаковки, температуры воздуха в различное время года, защищенности от воздействия солнечных лучей, влажности и т.д.

Требования к фармацевтическому консультированию

  1. Профессионализм.
  2. Безопасность.
  3. Оперативность.
  4. Персональный подход, доступность для пациента.
  5. Достаточность.
  6. Рациональность.
  7. Необходимость упоминания о консультаций с врачом.
  8. Использование актуальной нормативной базы.
  9. Предложение покупки препарата.

Основные аспекты фармацевтического консультирования

  1. Определить необходимость особых условий отпуска ЛП.
  2. Обозначить необходимость рецептурного отпуска ЛП.
  3. Определить проблему посетителя, задать уточняющие вопросы.
  4. Указать на необходимость обязательного посещения специалиста.
  5. Уточнить особые характеристики пациента (возраст, беременность, хронические заболевания, приём препаратов и т. п.).
  6. Назвать фармакотерапевтическую группу и действие препарата.
  7. Предложить препараты в качестве альтернативы и обосновать свои предложения.
  8. Информировать о правилах приема, курсе терапии.
  9. Информировать о взаимодействии с пищей и лекарственных взаимодействиях.
  10. Информировать о правилах хранения в домашних условиях.
  11. Информировать о побочных эффектах.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением правительства РФ № 1081, включает в лицензионные требования к аптечным организациям соблюдение правил надлежащей аптечной практики (пп. «г», п. 5).

Пункт 6 данного положения относит несоблюдение этого требования к грубым нарушениям, квалифицируемым в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и влекущим:

  • Для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, – штраф в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
  • Для должностных лиц – штраф от 5 до 10 тыс. руб.
  • Для юридических лиц – штраф от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Читайте так же:  Договор поставки предоплата

Фармацевтическое консультирование осуществляется в пределах образовательного уровня фармспециалиста и ни в коем случае не должно подменять собой рекомендации лечащего врача. Нарушение этого принципа может привести к неумышленному причинению вреда здоровью посетителя, что влечет за собой гражданско-правовую или уголовную ответственность. Последствия зависят от степени вреда, причиненного здоровью (легкая, средняя или тяжелая, устанавливаются судебно-медицинской экспертизой), а также от обстоятельств совершения правонарушения.

Аптечные приказы список действующие

Ваше право

О назначении лиц,выполняющих обязанности кассира- операциониста Приказываю: Назначить сотрудников, выполняющих обязанности кассира-операциониста. 3. о создании комиссии по проведению внутренних проверокПриказываю: Создать комиссию по проведению внутренних проверок в составе : председатель – генеральный директор .

члены комиссии — заведующая аптекой фармацевты . бухгалтер . Проверки по соблюдению фармпорядка в аптечном пункте проводить ежеквартально с оформлением Акта проверки и занесением в Журнал проведения внутренних проверок.

Изменения для аптек в 2019 году

Основные ожидания: повышение цен до 15 %, исчезновение с рынка некоторых наименований лекарств (особенно для тех препаратов, чья стоимость за единицу продукции не превышала 50 рублей). Тотальный учет лекарственных средств в 2019 году позволит повысить качество обеспечения препаратами медицинских учреждений. Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2019 год.

В перечень вошли 60 новых лекарственных препаратов и 8 новых форм для уже включенных в перечень лекарств.

Также утвержден перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, который дополнен тремя лекарствами (нонаког альфа – для лечения больных гемофилией, терифлуномид – для лечения больных рассеянным склерозом, элиглустат – для лечения лиц, страдающих болезнью Гоше I типа). Председатель Правительства РФ подписал разработанное Минздравом РФ Постановление от 15

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Ведение журналов регистрации операций ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Изменения!

ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Кто может работать в аптеке по закону

Приказ МЗ РФ № 805н от 15.09.2010 (ред. от 26.04.2011)

«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

7. Приказ МЗ РФ № 1340н от 10.11.2011 “О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи”.

8. Приказ №1198н от 27.12.2011 года “Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий”.

Основные Приказы по фармацевтической деятельности

«О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств”

вступает в действие с 26.01.2016.

«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

(Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2016 N 40565) Утрачивает силу!! ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Новые приказы в аптеках

Аптечная организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность: оптовая торговля — имеется в наличии действующий оптовый склад и розничная торговля — имеются аптеки и аптечные пункты.

У руководителя данного юридического лица согласно ПП РФ №1081 имеется высшее фармацевтическое образование и необходимый стаж работы (более 5 лет).

Каким нормативным документом регламентируются обязательные должности и квалификационные требования в аптечных организациях?

Пакет: Все приказы по организации фармацевтической деятельности

Пакет содержит все приказы, относящиеся к организационным моментам осуществления фармацевтической деятельности, продаваемые с оптовой скидкой более 30%:

Консультации МедИнфо24

Вы можете получить платную индивидуальную консультацию и заполнение ваших документов экспертами сервиса МедИнфо24.

Отправляйте заявку или звоните по телефону: ‭+7 (904) 866-01-00.
Услуги предоставляются с момента оплаты до получения заключения или лицензии.

ЗАКОНЫ И ПРИКАЗЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПРОИЗВОДСТВЕННО-РЕЦЕПТУРНОГО ОТДЕЛА АПТЕКИ

На рецептурно-производственный отдел аптеки возлагается выполнение следующих основных функций: 1) прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений; 2) изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений; 3) контроль качества изготовленных лекарств; 4) отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям. В некоторых аптеках в рецептурно-производственном отделе выполняются также лабораторно-фасовочные работы. Указанные функциональные участки работы сохраняются также и в аптеках, в которых не предусмотрены самостоятельные рецептурно-производственные отделы [3].

Порядок организации производственно-рецептурного отдела аптеки регламентируется следующими нормативными документами:

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

Читайте так же:  Освобождение от уплаты налога

2. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности».

3. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).

4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».

5. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

[3]

6. Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств».

7. Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 «О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления».

8. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

9. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях «.

10. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 «О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств».

11. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

12. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Согласно статье 56 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств», изготовление лекарственных препаратов рецептурно-производственными отделами в аптеках, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов в производственном отделе аптечными организациями используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Не допускается изготовление аптечными организациями, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи [2].

Согласно Приказу Министерства Здравоохранения РФ от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно; химическому. Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (провизор-аналитик), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Руководителю аптеки и его заместителям следует обеспечить условия выполнения всех видов контроля. Провизору-аналитику, впервые назначенному на должность, необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов — один год. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме [5].

Все аптечные учреждения, в том числе и имеющие рецептурно- производственые отделы должны соблюдать требования:

1. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями.

2. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.

3. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных организаций с целью проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного и наличия указаний о способах применения лекарственных средств.

4. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний.

5. Обеспечение в аптеке условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов.

6. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм»[5].

При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

Читайте так же:  Штатное расписание перевод

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав [5].

Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм. Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске. При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм, изготовляемых в аптеках для лечебных организаций: на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись «Для клизм»; на растворы для дезинфекции — надписи «Для дезинфекции», «Обращаться с осторожностью»; на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, — надпись «Детское». Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями действующих нормативных документов [5].

Список приказов, которые Росздравнадзор проверит в аптеке

Какие приказы аптека должна подготовить перед проверкой Росздравнадзора

Росздравнадзор относит журнал регистрации приказов и распоряжений по предприятию к документации системы качества. Проверочные листы для плановых проверок не содержат списка приказов. Но инспектор вправе их запросить.

В статье рассказали, какие приказы аптеке подготовить к плановой проверке ведомства, привели образцы готовых документов.

Приказ о назначении сотрудника, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества

Приказ, которым назначают ответственного за внедрение и обеспечение системы качества. Вопрос о нем содержат все формы проверочных листов по хранению, кроме чек-листов по хранению для ФАП и ИП.

Приказ о назначении сотрудника, ответственного за работу с фальсификатом

Приказ, которым назначают фармспециалиста, отвечающего за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными препаратами. В этом приказе руководитель аптечной организации может возложить на выбранного сотрудника ответственность за передачу таких препаратов на уничтожение.

Приказ об утверждении Положения о проведении внутренней проверки

Приказ, который утверждает Положение о проведении внутренней проверки. Документ устанавливает срок проверки, состав комиссии по проведению аудита и сотрудника, который контролирует выполнение приказа.

Приказ о назначении сотрудника, ответственного за хранение НС и ПВ

Приказ о назначении сотрудника или сотрудников, которые отвечают за хранение и учет наркотических средств и психотропных веществ, за хранение ключей и пломбиров от помещений хранения.

В полной версии статьи привели еще три приказа, которые потребует Росздравнадзор на проверку в аптеке.

ВКК по новому приказу

Аккредитация

Наши продукты

© 2006–2019 ООО «МЦФЭР»

Журнал «Заместитель главного врача» – журнал об организации лечебно-диагностического процесса
и медицинской экспертизе.

Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Заместитель главного врача».
Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Настоящий сайт не является средством массовой информации. В качестве печатного СМИ журнал «Заместитель главного врача» зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64059 от 18.12.2015.

Медицинские сведения на этом сайте представлены исключительно для медицинских работников и приведены в информационных целях. Они не предназначены для пациентов и не могут быть заменой профессиональной медицинской консультации. Сведения не должны использоваться врачами в качестве единственного источника информации для принятии решений при диагностике заболеваний и назначении лечения.

Перечень документов, которые должны находиться в аптеке от 5000 руб.

Нормативно-техническая документация, которая должна находитьься в аптечном учреждении. Стоимость подготовки такого пакета документов составляет 7 000 руб.

Наличие информации на стенде в торговом зале

— Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

— ФЗ «О защите прав потребителей»

— Выписка из правил торговли

— Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

— Книга отзывов и предложений

— Информация о работе дежурного администратора

— Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

[1]

— Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

— Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

Читайте так же:  Кворум общего собрания

2.5 Договор аренды, субаренды ( дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора ( эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

Видео (кликните для воспроизведения).

— копия договора на обслуживание на текущий год.

— копия паспорта версии на каждый ККМ

— копия карточки регистрации на каждый ККМ

— журнал вызова технических специалистов ККМ

— журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

— журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

— наличие галлограммы на каждый ККМ

— наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.4 Методические рекомендации по использованию дез. средства

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

[2]

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

— трудовой договор ( личная подпись )

— договор о материальной ответственности ( личная подпись )

— должностная инструкция ( личная подпись)

— приказ о назначении на должность

— копии диплома, свидетельства о браке ( при необходимости)

— сертификат оригинал и копия

— медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2.Розничная торговля лекарственными средствами.

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг– это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

— предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

— парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

— по признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

— по торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

— витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

— воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

— тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

— престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

— принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

— товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);

— принцип слева направо (рекламируемый товар размещать справа от потока движения покупателей);

— ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

— цена за вес или единицу;

— подпись материально-ответственного лица или печать организации;

— дата оформления ценника (из накладной).

По всем вопросам вас проконсультируем специалист по телефону +7(800)500-91-08

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8(800) 500-91-08 (звонок бесплатный)

© Copyright 2001-2014 ООО «Фиберам фарма» тел. 8(800) 500-91-08

?РАЗБОР ПРИКАЗА 149н

14 мая 2018 в силу вступил приказ №149н от 05 апреля 2018 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства Здравоохранения Российской федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету». Времени на его изучение было предостаточно, но у многих по-прежнему возникает немало вопросов. Давайте разберемся, что же изменилось, и как это отразится на нашей с Вами работе.

Читайте так же:  Малоимущая семья

Что касается изменений в Приказе №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»: Все, чем отличается новая версия от старой абзаца первого раздела I, так это отсутствием фразы в конце самого абзаца «(при условии включения их в перечень отдельной позицией)». Что это значит?

Ранее предметно-количественному учету подлежали средства из раздела I по отдельности, либо в комбинации со средствами из этого же раздела. Теперь учету подлежат все комбинированные препараты, содержащие хотя бы одно средство из раздела

I. Допустим, в данном разделе мы видим всеми нами любимый Фенобарбитал. Следует вопрос: «Неужели Андипал, Корвалол и другие теперь подлежит учету?». Ответ: «Нет!». И вот почему. Есть два момента, облегчающие нам жизнь: Первый – наверняка все знают и помнят (кто не знает, теперь будет подкован)

Приказ МЗ РФ №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» Чем он нам поможет?

Пункт 5 Приказа гласит: «Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

• фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы)» Рассмотрим на примере Андипала. Читаем состав: Метамизол натрия + Фенобарбитал 20мг + Бендазол + Папаверина гидрохлорид.

Вышеперечисленных кодеина либо эфедрина гидрохлорида в составе нет, а значит, мы не высчитываем дозировки и не относим его к препаратам, подлежащим ПКУ.

Также существует Приказ МЗ и СР РФ от 16 марта 2010 №157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содер-жащегося в препаратах». Кому интересно, может ознакомиться с ним поближе. Для нас он является больше документом для общего развития, нежели для выяснения принадлежности препаратов к ПКУ или нет, но мы же с Вами должны быть образованными специалистами.

Второй – отпуск препаратов по рецепту/без рецепта регламентируется, в первую очередь, маркировкой упаковки и графой в инструкции «Условия отпуска из аптек» (61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). А уж потом Приказом №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов ». Что касается того же Андипала, он является препаратом безрецептурным, а значит требовать на него рецепт, да еще и формы №148-1/у-88 – верх безрассудства.

Многие также задаются вопросом по поводу Голдлайна, Редуксина.Напоминаем, что сибутрамин входит в раздел II Приказа №183н как сильнодействующий. Но в чем отличие? Редуксин содержит два фармакологически активных вещества Сибутрамин и Микрокристаллическую целлюлозу, Голдлайн содержит лишь Сибутрамин. А согласно вышеуказанному разделу ПКУ подлежат лекарственные средства в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Целлюлозы в списке нет, а значит, Редуксин отпускаем по рецепту формы №107-1/у.

Также встал вопрос о комбинированных препаратах, содержащих Тропикамид.
Обращаемся все к тому же Приказу №562н. В соответствии с пунктом 5 «Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

Ни тропикамида, ни прегабалина, ни циклопентолата в данном пункте нет, а значит комбинированные препараты, содержащие средства из Раздела IV (Иные лекарственные препараты) При-каза №183н предметно-количественному учету не подлежат. Тропикамид+Фенилэфрин отпускаем по рецепту формы №107-1/у.

Что же касается других изменений, то здесь все обстоит гораздо проще.

В Приказе №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» несколько изменили формулировку пункта 2 Приложения №1 к Приказу и пункта 2 Приложения №2 к Приказу.

Видео (кликните для воспроизведения).

Пункт 2 Приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов…» к Приказу

Источники


  1. Взаимодействие органов имущественного блока Санкт-Петербурга с юридическими и физическими лицами по вопросам оборота государственного недвижимого имущества и управления государственной собственностью. — М.: Леонтьевский центр, 2004. — 624 c.

  2. Иконы из собрания Церковно-археологического кабинета Московской Духовной Академии. — М.: PeNates-ПеНаты, Московская Православная Духовная Академия, 2015. — 32 c.

  3. Старков, О. В. Теория государства и права / О.В. Старков, И.В. Упоров. — М.: Дашков и Ко, 2012. — 372 c.
  4. Зайцев, Р. В. Признание и приведение в исполнение в России иностранных судебных актов / Р.В. Зайцев. — М.: Wolters Kluwer, 2013. — 208 c.
  5. Редактор, Редактор Б. Пугинский И. Пугинский Правоведение / Редактор Б. Редактор И. Пугинский Пугинский. — М.: Юрайт, 2011. — 480 c.
Приказы для аптек
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here